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      【ICY】冷庫的幾種類型與生物樣本庫初步建設方案

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        實驗室生物樣本庫分類(冷庫分類)
        冷庫根據儲藏溫度可以分為以下幾點:
        1.高溫冷庫(恒溫庫):設計溫度為5~15℃。
        2.中溫冷庫(冷藏庫):設計溫度為(5~-5℃)。
        3.低溫冷庫(冷凍庫):冷藏設計溫度為-18~-25℃。
        4.超低溫冷庫(深冷庫):冷藏設計溫度為-45~-60℃。
        5.速凍庫(急凍庫):冷藏設計溫度為-35~-40℃。
        6.保鮮庫(氣調庫):設計溫度為5~-2℃。
        參考資料:中冷聯盟-2019版《全國冷鏈物流企業分布圖》數據報告


        疫苗、骨髓、血漿等特殊的醫藥生物制品儲藏溫度在-20℃~-80℃之間。


        1、裝配式冷庫
        裝配式冷庫是近年來發展起來的一種拼裝快速簡易的冷藏設備,它與傳統的土建冷庫相比有以下優點:具有良好的保溫隔熱和防潮防水性能。使用范圍可在-50~+100℃。重量輕,不易霉爛,阻燃性能好??箟簭姸雀?,抗震性能好。
        裝配式冷庫一般采用金屬面隔熱夾芯板建造,可將建筑圍護、隔熱保溫、防潮隔汽、潔凈裝飾等多項功效同時完成,是快捷、經濟、先進的建造方式。裝配式冷庫的圍護墻面多采用高效節能多層墻體保溫板、隔汽屋面等新型材料,具有良好的保溫隔熱和防潮防水性能,減少熱量損失和制冷能耗,相較于傳統冷庫更具節能優勢。
        裝配式冷庫是近年來發展起來的一種拼裝快速簡易的冷藏設備,它與傳統的土建冷庫相比有以下顯著優點:首先,裝配式冷庫具有優秀的保溫隔熱和防潮防水性能。其次,這種冷庫重量輕,不易霉爛,并且阻燃性能好。此外,裝配式冷庫還具有高強度的抗壓性和良好的抗震性。在安裝方面,其組合靈活,安裝方便,可以根據用戶需求配置制冷機組和制控元件。
        裝配式冷庫主要采用聚氨酯作為隔熱材料,以確保良好的機械強度和保溫效果。這種冷庫的圍護結構、制冷設備、安裝方法和注意事項都有詳細的介紹,可以幫助用戶更好地選擇和使用。此外,裝配式冷庫的建造材料和方式也使其具有節能和環保的優點。例如,其圍護墻面多采用高效節能的多層墻體保溫板和隔汽屋面等新型材料,這些材料具有良好的保溫隔熱和防潮防水性能,能夠減少熱量損失和制冷能耗。與傳統土建冷庫相比,裝配式冷庫的環境影響較小,因為其結構和圍護材料都可以回收,施工現場產生的建筑垃圾也較少。
        總的來說,裝配式冷庫是一種快速、經濟、先進的冷藏設備建造方式,適用于各種規模的冷藏需求,如保鮮庫、冷藏庫、速凍庫等。


        2、藥品冷庫
        在低溫冷藏條件下冷藏能使藥品不變質失效,延長藥品的保質期,達到醫藥監督局的技術要求的冷庫。藥品冷庫主要放醫用藥品。這種冷庫還有一個名字叫做“藥品陰涼庫”。
        藥品冷庫是用于存儲各類醫藥產品的設施,這些產品在常溫條件下無法保質。這種冷庫的主要功能是在低溫冷藏條件下防止藥品變質失效,從而延長藥品的保質期。根據《中華人民共和國藥典》的規定,醫藥冷庫的庫溫一般為2℃~8℃。
        此外,藥品冷庫的建設類型多樣,包括血液冷庫、疫苗冷庫、生物試劑冷庫、血漿冷庫和細胞冷庫等,每種類型的冷庫都有其特定的設計特點和儲存需求。例如,一些特殊的藥品可能需要在-20~-80℃的超低溫環境中儲存。
        在設計和安裝藥品冷庫時,需考慮到如下因素:首先,冷庫的容積和溫度范圍需要根據具體的用途和要求來選擇;其次,需要了解主要冷庫材料和配件的性能。同時,藥品冷庫的安裝標準高于其他類型的冷庫,需要通過國家GSP/GMP認證。
        藥品陰涼庫是藥品倉庫中常見的一種類型,主要用于存放在常溫下易變質的藥品。這種庫房需要維持穩定的低溫環境,一般溫度要求控制在2℃至8℃之間。根據《中華人民共和國藥典》的規定,藥品陰涼庫儲存條件不超過20℃,而新修訂的建議中則將此限制提高到了25℃。
        此外,新版GSP認證規定醫藥經營企業的藥品庫房必須配備溫濕度自動監測設備,以確保溫濕度始終符合藥典的要求。這是因為溫濕度的變化會直接影響藥品的質量穩定性,因此對于陰涼庫的溫濕度控制和監測十分重要。
        總的來說,藥品陰涼庫是藥品流通環節中不可或缺的一環,它通過調控恒定的低溫環境,確保藥品在儲存過程中的安全性和有效性。同時,隨著相關法規和標準的不斷更新和完善,對藥品陰涼庫的管理和使用也提出了更高的要求。


        3、科研冷庫(生物樣本庫)
        科研冷庫是一種專門用于儲存、保鮮和研究科學樣品的冷庫設施,它提供穩定和可控的溫度、濕度以及其他環境條件,以保證樣品的質量和研究的準確性。這種冷庫被廣泛應用在生物科學、醫學、農業、食品等多個領域,尤其是在生物科學研究實驗中,如種子的貯藏保鮮,菌類的貯藏保鮮等,起著重要的作用。此外,科研冷庫在高校實驗室也常作為科研研究使用及儲藏的設備。
        從構建方面來看,科研冷庫的設計與施工需要考慮到多個因素,包括制冷設備的選擇、安裝工程的執行以及系統的調試等。
        總的來說,科研冷庫對于我國生物科學技術的發展具有重要的意義,是我國當今科研產品最主要的保存技術之一。隨著科研活動的不斷深入,對科研冷庫的需求也將持續增長。


        4、醫藥冷庫
        主要應用在醫藥行業,低溫儲藏醫藥類產品的冷庫。
        比如上文說到的藥品冷庫、疫苗冷庫、血液冷庫均屬于醫藥行業冷庫的范疇。
        醫藥冷庫的設計參數:
        ·疫苗庫:0℃~8℃,儲存疫苗,藥劑。
        ·藥品庫:2℃~8℃,儲存藥品及生物制品;
        ·血液儲存庫:5℃~1℃儲存血液,藥物生物制品;
        ·低溫保溫庫:-20℃~-30℃保存血漿,生物材料,疫苗,試劑;
        ·超低溫保存庫:-30℃~-80℃保存胎盤,精液,干細胞,血漿,骨髓,生物樣品
        醫藥冷庫,又被稱為“藥品冷庫”,是專門用于儲存在常溫條件下無法保質的各類醫藥產品的設施。其核心功能是在低溫冷藏環境下保持藥品的質量和有效性,防止變質,從而延長藥品的保質期,以滿足藥監部門的技術要求。這種冷庫廣泛應用于制藥廠、醫院、藥店、疾控中心等場所,用于長期冷藏和儲存各種醫療和藥品相關的產品。
        根據儲存物品的不同需求,醫藥冷庫的建設類型多種多樣。常見的有藥品冷庫、血液冷庫、疫苗冷庫等,它們分別對應不同的儲存溫度范圍。例如,一些特殊的藥品可能需要在-20~-80℃的超低溫環境中儲存。同時,一些醫療產品如精液、干細胞、骨髓、生物制品等也需要在特定的醫藥冷庫中進行儲藏。
        此外,為了提升醫藥產品冷鏈物流的應急保障水平,有關部門正在研究將醫藥產品冷鏈物流納入國家應急物資保障平臺,整合行業資源,以提高醫藥產品冷鏈應急處理能力。這對于確保緊急情況下的藥品供應具有重要意義??偟膩碚f,醫藥冷庫在我國的醫療衛生領域扮演了至關重要的角色。



        生物樣本庫基本選址要求:
        位置:自然環境良好,遠離鐵路、碼頭、機場、交通要道、散發大量粉塵和有害氣體的工廠、倉庫、堆場、嚴重空氣污染、水質污染、震動或噪聲污染的區域。
        建筑物結構:樓層高3.5米-5米(以梁下高度為準),1樓最佳。樓板承重大于等于3.5kN/平方米,最安全要求是6kN/平方米。樓樣本存儲區相對安全、有自然通風、相對干凈的周邊環境、無潮濕、積水等。
        配套設備:獨立排風通道、污水處理設施、電力系統、消防系統......


        生物樣本庫相關建設參考標準與技術要求規范


        ☆ISO20387,ISO9001,ISO15189
        ☆ISBER生物樣本庫最佳實踐(2018)
        ☆NCI生物樣本庫最佳實踐(2016)
        ☆《生物樣本庫質量和能力通用要求》GB/T37864-2019
        ☆《IARC腫瘤生物資源中心通用技術標準和實驗方案》
        ☆《中國醫藥生物技術協會生物樣本庫標準(試行)》
        ☆《實驗室生物安全通用要求》GB/T19489-2008
        ☆《生物安全實驗室建筑技術規范》GB/T50346-2011
        ☆《病原微生物實驗室生物安全通用準則》WS233-2017
        ☆《人間傳染的病原微生物菌毒種保藏機構設置技術規范》WS315-2010
        ☆《潔凈廠房設計規范》GB/T50073-2013
        ☆《潔凈室施工及驗收規范》GB50591-2010
        ☆《建筑裝飾裝修工程質量驗收規范》GB50210-2013
        ☆《通風與空調工程施工質量驗收規范》GB50243-2016
        ☆《建筑給水排水設計規范》GB50015-2010


        我們致力于為廣大科研工作者提供優質的產品和服務


        從樣本制備到短期和長期儲存,實驗室冷藏設備在實驗室的工作流程中起著至關重要的作用。保證樣本的完整性是優先考慮的事項。
        20多年來,我們一直都是值得信賴的可靠合作伙伴,為8°C至-196°C的冷藏應用開發可持續、高品質的產品。我們致力于在設計產品和服務解決方案時充分考慮您的科學事業,為您的研究或是實踐操作提供助力。


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      2023年10月30日 09:41
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